CHARAKTERYSTYKA WYROBU
Aparat AM-KG-AM/1RE zabezpiecza całą kończynę górną oraz stawy między-paliczkowe, śródręczno-paliczkowe, staw nadgarstkowy i łokciowy.
Aparat redresujący na całą kończynę górną z ujęciem dłoni został wykonany z nowatorskiego surowca o symbolu ACTiVDistance III. Jest to materiał czterowarstwowy skłądający się z:
Dzianiny samoszczepnej na zewnątrz, do której montowane są w sposób ruchomy szyny ortopedyczne,
Pianki technicznej izolującej rękę pacjenta od twardych elementów aparatu,
Pianki komfortowej, zapewniającej pacjentowi wygodę użytkowania,
Bawełnianej dzianiny frotte, która styka się z ciałem pacjenta delikatnie masując powierzchnię skóry.
Zastosowana w wyrobie szyna 1RE – to jednoosiowa szyna ortopedyczna, której cechą charakterystyczną jest fakt, że oprócz szerokiego zakresu regulacji kąta zgięcia co 15 stopni, jest to, iż istnieje też regulacja przeprostu zabezpieczonego stawu w zakresie: -15 i -30 stopni. Szyny te cechują się doskonałą stabilizacją boczną zabezpieczonego stawu oraz bardzo niską wagą. Zegar zastosowany w nich skonstruowany jest w taki sposób, iż zmiana kąta zgięcia i wyprostu odbywa się bez użycia jakichkolwiek narzędzi, a dodatkowy system zabezpieczający uniemożliwia zmianę kąta przez osoby nieupoważnione. Wykonane są z wysokiej jakości stopu aluminium oraz tworzywa sztucznego z dodatkiem w łókien węglowych, co powoduje że są one lekkie, obojętne na działanie potu pacjenta i zawartej w nim soli, a zarazem odpowiednio sztywne, gwarantujące poprawne działanie wyrobu.
W łusce dłoniowej zamontowano taśmę dłoniową stabilizującą palce dłoni z wyłączeniem kciuka. Do taśmy dłoniowej i rękawa ramienia domontowano klamry mocujące pas nośny. Pas w celu zapewnienia większego komfortu uzytkowania wyposażono w miękką poduszkę pleców.
Łuskę dłoniową wykonano z aluminium, anatomicznie wyprofilowano, wyposażono w system regulacji wzdłużnej.
W celu precyzyjnego dopasowania wyrobu do kończyny górnej, w części ramiennej wyrobu zastosowano dwie elastyczne nakładki polietylenowe stabilizowane taśmą Velcro.
W części przedramienia zastosowano natomiast podwójne nakładki stabilizujące oraz zespół dwóch taśm obwodowych Velcro.
W łusce dłoniowej zamontowano separator palców dłoni.
TABELA ROZMIAROWA
Rozmiar
|
Długość szyny (A/B)
|
M
|
14-26 cm
|
L
|
14-31 cm
|
Sposób mierzenia
Wyrób występuje jako prawy/lewy
WŁAŚCIWOŚCI
- Doskonała stabilizacja - dzięki zastosowaniu wyprofilowanej łyżki nadgarstka i przedramienia, jak również dzięki szynie z włókna węglowego oraz szynie aluminiowej uzyskano doskonałą stabilizację kończyny górnej.
- Komfort użytkowania - dzięki zastosowaniu dzianiny Activ Distance II i ażurowych pasów i pelot, skóra kończyny górnej prawidłowo oddycha i doskonale jest odprowadzany pot z ciała.
- Łatwość użytkowania - w miarę prosty sposób zakładania i zdejmowania przez pacjenta.
- Utrzymanie właściwej higieny - ze względu na łatwość zakładania i zdejmowania aparatu modułowego, pacjent ma możliwość łatwego wyprania elementów ortezy, jak również utrzymania właściwej higieny kończyny górnej.
PRZEZNACZENIE
Aparat modułowy kończyny górnej można stosować w przypadkach:
- stany po złamaniach śródstawowych łokcia,
- pourazowe uszkodzenie stawu nadgarstkowego i łokciowego łącznie,
- ostre stany zapalne stawów nadgarstkowego i łokciowego łącznie,
- wieloodłamowe złamanie kończyny górnej w okresie rekonwalescencji po zdjęciu opatrunku gipsowego,
- stany zapalne kości kończyny górnej wymagające unieruchomienia - w okresie ostrym,
- w procesie rehabilitacji i rekonwalescencji,
- w schorzeniach neurologicznych pochodzenia centralnego i obwodowego,
- po innych zabiegach operacyjnych (chirurgia, ortopedia)
PRZECIWSKAZANIA
Aparatu nie należy stosować w przypadku:
- uszkodzeń wymagających zaopatrzenia w opatrunek gipsowy
- świeżych ran
- otarć naskórka
- egzem skórnych
- alergii skórnych
SPOSÓB ZAKŁADANIA
INFORMACJE DLA PACJENTA
- Stosować ściśle według wskazań i pod nadzorem lekarza.
- Wyrób powinien być po raz pierwszy założony pacjentowi przez lekarza lub przez przeszkolony personel medyczny.
- Nie stosować aparatu modułowego, jeżeli wcześniej użyto maści lub żelu rozgrzewającego.
- Niewłaściwe stosowanie wyrobu lub niewłaściwe dobranie rozmiaru może doprowadzić do upośledzenia krążenia żylnego i tętniczego, traumatyzacji zabezpieczonego stawu, wystąpienia schorzeń skórnych itp.
- Brak codziennej higieny osobistej lub niewłaściwa konserwacja i pranie wyrobu mogą spowodować otarcia naskórka albo powstanie odczynów alergicznych związanych ze wzmożoną potliwością i rozwojem flory bakteryjnej.
KONSERWACJA:
- Prać ręcznie w letniej wodzie z dodatkiem mydła w temperaturze do 30 stopni,
- Nie prasować
- Nie chlorować
- Suszyć z daleka od źródeł ciepła.
UWAGA: Przed praniem wymontować boczne i tylne usztywnienia
SZYNY 1RE
Szyny 1RE - to jednoosiowe szyny ortopedyczne, które głównie stosuje się w aparatach stawu kolanowego, aparatach kończyny górnej oraz ortezach stawu biodrowego. Cechą charakterystyczną tych szyn oprócz s zerokiego zakresu regulacji kąta zgięcia co 15 stopni, jest to, iż istnieje też regulacja przeprostu zabezpieczonego stawu w zakresie: -15 i -30 stopni. Szyny cechują się doskonałą stabilizacją boczną zabezpieczonego stawu oraz bardzo niską wagą. Zegar zastosowany w tych szynach ortopedycznych skonstruowany jest w taki sposób, iż zmiana kąta zgięcia i wyprostu odbywa się bez użycia j akichkolwiek narzędzi, a dodatkowy system zabezpieczający uniemożliwia zmianę kąta przez osoby nieupoważnione. Wykonane są z wysokiej jakości stopu aluminium oraz tworzywa sztucznego z dodatkiem w łókien węglowych, co p owoduje że s ą one l ekkie, obojętne na działanie potu pacjenta i zawartej w nim soli, a zarazem odpowiednio sztywne, gwarantujące poprawne działanie wyrobu. S tandardowo szyny występują w trzech długościach: 380, 470 i 530 mm, wyroby z szynami dłuższymi posiadają dodatkową funkcję stabilizacji bocznej stawu kolanowego. Konstrukcja i wygląd szyny została przez nas opatentowana w Unii Europejskiej.
SKŁAD SUROWCOWY
Dzianina ActivDistance II, łyżka aluminiowa, szyny ortopedyczne, pasy VELCRO, klamerki poliamidowe, pianka poliuretanowa.
Nr Rejestracyjny Producenta PL/ CA 01 05556; DE/0000010937; Numer rejestr. DE/CA37/882/55.2
Wyrób medyczny kl. I - zgodny z Dyrektywą Rady (93/42/EWG) w sprawie wyrobów medycznych. Producent wyrobów medycznych i ortopedycznych, firma REH4MAT Sławomir Wroński, wystawił stosowną deklarację zgodności EC.